政策法规
2026 《质量管理体系认证规则》 QMS 认证规则 1 月 1 日实施!企业必看:这些事必须提前做好中誉信
2026 年 1 月 1 日,新版《质量管理体系认证规则》(CNCA-QMS-01:2025)将正式生效。不同于旧规,新版规则对企业需配合的审核流程、自身体系合规性、证书使用规范等提出了更明确的要求 —— 这些直接关系到企业认证能否顺利通过、证书是否持续有效。今天我们纯从企业视角,梳理新规中与你息息相关的核心变化,以及可落地的备战清单,帮你避开合规风险。 一、新规核心变化(企业视角):这些要求必须照做 1. 认证申请门槛提高:这 5 个条件企业必须满足 企业申请 QMS 认证,需先自查是否符合以下硬性要求,缺一项都可能被驳回: • 体系运行满 3 个月:需提供实际运行证据(如内部审核报告、管理评审记录、过程监控数据),不能只摆文件; • 无不良信用记录:未列入 “国家企业信用信息公示系统”“信用中国” 严重违法失信名单); • 近 1 年无重大质量问题:未发生被行政监管部门责令停产的重大质量事故,申请范围内产品无国家监督抽查不合格(或已整改合格); • 资质文件有效:营业执照、行业行政许可(如食品生产许可证、医疗器械经营许可证)、强制性产品认证证书等均在有效期内 • 主体信息一致:申请材料中的企业名称、注册地址、经营地址,需与营业执照等合法资质完全一致 2. 审核配合要求更细:这 3 件事企业要提前安排 审核能否顺利推进,企业的配合度至关重要,新规明确了2个关键配合点: • 必须安排关键人参与:最高管理者(或书面授权的高管)需参加首末次会议,且要通过面对面访谈,证明熟悉企业质量方针、目标,能推动体系落地(若做不到,审核直接不通过); • 提供真实运营证据:审核时需出示生产流程、工艺记录、检验数据等实操材料,若实际情况与申请材料 “重大不一致”(如人数、场所、产品类型不符),审核会直接终止。 3. 证书使用 & 管理:这 4 个雷区绝对不能踩 拿到证书不代表万事大吉,新规对证书使用的规范更严,违规可能导致证书暂停 / 撤销: • 证书失效后不能用:证书暂停、撤销、注销后,立即停止使用证书和认证标志(包括包装、宣传材料上的标识) • 监督审核不能漏:证书有效期 3 年内,每 12 个月需接受 1 次监督审核,逾期未审核会触发证书暂停。
对企业来说,新版 QMS 认证规则不是 “冷冰冰的约束”,而是帮质量管理 “落地见效” 的实用指引。距离 2026 年 1 月 1 日新规实施还有时间,尽早做规划,别等审核时手忙脚乱。
中誉信(北京)国际信用评估有限公司信用研究院。
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